99久久久国产精品蜜臀_午夜三级视频毛片_国产亚洲综合2021在线_妻丰满熟妇av无码久久洗澡_日韩欧美亚洲综合_日韩真做片在线观看_色网站在线免费观看_午夜不卡福利视频理论片_四虎黄色网站.._2021国产精品自拍

根據(jù)美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會的數(shù)據(jù)，截至3月31日，美國有323種藥物短缺，刷新該協(xié)會自2001年開始統(tǒng)計的藥物短缺記錄；無獨有偶，據(jù)英國仿制藥制造商協(xié)會稱，過去兩年英國的藥品短缺情況增加了一倍，2024年2月有101起報告藥品供應(yīng)問題，而2022年2月有52 起；根據(jù)Teva Pharmaceuticals 最近對 IQVIA 數(shù)據(jù)的分析，在歐洲過去十年中，仿制藥的撤藥率上升了12%，而仿制藥的上市量卻下降了3%。上述國家及地區(qū)醫(yī)藥市場動向預(yù)示著全球制藥產(chǎn)業(yè)大衰退趨勢，還是歐美發(fā)達(dá)國家藥品供給不足存在巨大商機(jī)？

截至3月31日，美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會 (ASHP) 已在全國短缺追蹤中添加了48 種新藥。根據(jù) ASHP 的一份新報告，到 2024 年，迄今為止，活躍的短缺數(shù)量將達(dá)到323個。這是該協(xié)會自2001年開始統(tǒng)計以來的最高數(shù)字。

過去十年中美國每個季度的藥物短缺數(shù)量

數(shù)據(jù)來源：美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會

ASHP 表示，基本藥物和急救藥物均出現(xiàn)供應(yīng)短缺，受影響最大的五類藥物是：中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗生素、激素、化療和液體電解質(zhì)類藥物。注射劑型近一半的品種處于有限供應(yīng)（46%）。其中一些藥物包括催產(chǎn)素、常規(guī)化療、止痛和鎮(zhèn)靜藥物以及多動癥藥物。

藥房貨架

圖片來源：Brendan McDermid 路透社

ASHP 協(xié)會表示，美國緝毒局 (DEA) 的配額變化在一定程度上加劇了 12% 的藥品短缺問題。去年八月份， DEA 改變了制造商獲得其生產(chǎn)量限制或配額分配的流程。作為新流程的一部分，制藥商需要在獲得配額之前提交預(yù)估的生產(chǎn)時間表，并且現(xiàn)在必須按季度而不是每年申請配額。

報告稱，2023 年60% 的案例中，制藥公司不知道或未能提供短缺原因。無法滿足需求是造成短缺的首要原因占 14%，商業(yè)決策和制造各占12%。最后，原材料問題占短缺的 2%。就在新數(shù)據(jù)發(fā)布一周前，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部發(fā)布了一份白皮書，其中提出了國會解決這一問題的建議。其中一項重要建議是為醫(yī)院制定激勵措施，以避免藥品短缺。

根據(jù)Teva Pharmaceuticals 最近對 IQVIA 數(shù)據(jù)的分析，在過去十年中，歐洲仿制藥的撤藥率上升了12%，而仿制藥的上市量卻下降了3%。在精神治療領(lǐng)域，2013年至 2023年間，7% 的仿制藥消失，癌癥仿制藥的供應(yīng)量在短短六年內(nèi)（2017-2022 年）就減少了 7%。

這些藥物被列入歐盟關(guān)鍵藥物清單，以避免潛在的短缺對患者造成重大傷害，并對衛(wèi)生系統(tǒng)構(gòu)成重大挑戰(zhàn)。梯瓦分析報告指出，雖然成熟的仿制藥產(chǎn)品占清單的大部分，但它們?nèi)匀蝗菀妆粡S家主動退市，盡管其中包含對保障歐洲公共衛(wèi)生至關(guān)重要的產(chǎn)品。自 2013 年以來，用于治療的精神分裂癥和躁郁癥的仿制藥數(shù)量下降了 25%，其中匈牙利和保加利亞的跌幅最大，分別為 83% 和 58%。  小批量產(chǎn)品也不能幸免，例如普通口服液抗生素兒科糖漿等產(chǎn)品也在經(jīng)歷下降。

Teva Europe 2024 數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，2013 年至 2023 年間，該領(lǐng)域 21% 的產(chǎn)品消失了。根據(jù)該報告，仿制藥的數(shù)量在上市后僅 3~4 年就開始下降，原因有多種，例如價格競爭。

專利到期的仿制藥完全由價格驅(qū)動其市場表現(xiàn)

資料來源：Amgros

盡管如此也存在逆勢增長的制劑品類，如長效注射劑仿制藥增長迅速，仿制長效注射劑 (LAI) 的品種數(shù)量增加了 86%，其中包含細(xì)胞生長激素、垂體激素和下丘腦和抗精神病藥。LAI 屬于“復(fù)雜制劑”的仿制藥，這些仿制藥開發(fā)、生產(chǎn)并獲得上市批準(zhǔn)的難度很高。雖然仿制長效注射劑這類制劑正在快速增長，但它僅占所有藥物的 1%。本次研究報告并不是 Teva 第一次就仿制藥短缺風(fēng)險日益增加敲響警鐘。其 2023 年題為“歐洲消失的藥品柜案例”的分析顯示：2022 年投放市場的仿制藥中69% 的供應(yīng)商均少于兩家。2012 年上市的仿制藥中有 26% 已不再出現(xiàn)在歐洲市場上。其之前的研究還表明，一種仿制藥的供應(yīng)商數(shù)量減少了 46%。

在最新的研究中，仿制藥的供應(yīng)量也出現(xiàn)了同樣的趨勢，自 2015 年以來下降了 49%。該公司在報告中強(qiáng)調(diào)，歐洲仿制藥市場的這一令人擔(dān)憂的趨勢“有可能危及歐洲支持其公民獲得關(guān)鍵藥物的信心”，這些領(lǐng)域被定義為健康優(yōu)先領(lǐng)域，例如精神健康、癌癥甚至抗生素。

英國仿制藥制造商協(xié)會（BGMA）最近警告稱，在政策環(huán)境支持的情況下，英國可能會成為藥品供應(yīng)市場的“死水”。BGMA在其新宣言中概述了可以優(yōu)化仿制藥和生物仿制藥（代表五分之四的 NHS 處方）的政策領(lǐng)域。

BGMA 首席執(zhí)行官馬克·薩繆爾斯 (Mark Samuels) 表示：“盡管仿制藥和生物仿制藥行業(yè)關(guān)系到我們國家的健康和福祉，但從政策角度來看，它在很大程度上被忽視了?！?“歐盟-英國貿(mào)易與合作協(xié)議損害了英國藥品供應(yīng)的彈性，給這個依賴簡單性生存的行業(yè)增加了藥品監(jiān)管和流通的復(fù)雜性?！?此外，不穩(wěn)定的政府定價體系和嚴(yán)重的國內(nèi)監(jiān)管延誤導(dǎo)致英國對“國際公司來說越來越?jīng)]有吸引力”。

BGMA 在其聲明中表示：“這些問題的最終結(jié)果是短缺數(shù)量增加了一倍，因為制造商發(fā)現(xiàn)英國是一個商業(yè)上不可持續(xù)的供應(yīng)市場?！敝С诌@一關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)生存和經(jīng)濟(jì)增長的政策?！?在《金融時報》發(fā)表的一篇文章中，塞繆爾斯表達(dá)了對患者缺乏關(guān)鍵藥物的擔(dān)憂，而國民醫(yī)療服務(wù)體系則面臨著損失數(shù)十億英鎊重要儲蓄的風(fēng)險。他強(qiáng)調(diào)了用于治療糖尿病、帕金森氏癥、多動癥、哮喘、多發(fā)性硬化癥、激素替代療法和肺結(jié)核等疾病的藥物以及抗生素的長期短缺，創(chuàng)歷史新高。他表示：“政治家必須致力于一項鼓勵制造業(yè)、解決監(jiān)管延誤問題并為制造商提供使英國重返優(yōu)先供應(yīng)市場所需的確定性的產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略?！?據(jù)英國仿制藥制造商協(xié)會稱，過去兩年英國的藥品短缺情況增加了一倍，2024 年 2 月有 101 起報告藥品供應(yīng)問題，而 2022 年 2 月有 52 起。