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醫(yī)保準(zhǔn)入談判是國家醫(yī)保目錄調(diào)整的重要一環(huán)，不僅能保證基本醫(yī)療保障制度高質(zhì)量發(fā)展，也能夠讓廣大參?；颊咭暂^低的價(jià)格享受國內(nèi)新上市藥品，其中還包括針對(duì)癌癥、罕見病等重大疾病具有療效的新藥。

趨勢(shì)：集采和醫(yī)保談判常態(tài)化，新增獨(dú)家品種降幅趨于穩(wěn)定

我國準(zhǔn)入模式上，已逐步轉(zhuǎn)向產(chǎn)品和價(jià)格優(yōu)勢(shì)導(dǎo)向，產(chǎn)品有優(yōu)勢(shì)、臨床有優(yōu)勢(shì)、價(jià)格有優(yōu)勢(shì)的藥品更有準(zhǔn)入競爭力。

隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)的不斷推進(jìn)，國家醫(yī)保局已開展7批8輪藥品集中帶量采購，前五批集采共涉及品種234個(gè)，平均降幅52-59%。第六批胰島素專項(xiàng)集采42個(gè)產(chǎn)品中選，平均降幅48%。第七批集采60個(gè)產(chǎn)品中選，平均降幅48%。

目前，我國一共進(jìn)行了6輪針對(duì)創(chuàng)新藥的醫(yī)保藥品談判，首次入選的創(chuàng)新藥品，平均降幅基本在40-62%之間，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保之后實(shí)現(xiàn)了以價(jià)換量，銷售額大幅增長。

《談判藥品續(xù)約規(guī)則》規(guī)則二的“簡易續(xù)約”降幅規(guī)則

表 2022年醫(yī)保目錄調(diào)整三種談判藥品續(xù)約規(guī)則

注1：未來的預(yù)算增幅合理包括兩種情形：（1）不調(diào)整支付范圍的藥品：未來兩年的基金支出預(yù)算增幅不超過100%（與本協(xié)議期的基金支出預(yù)算和本協(xié)議期的基金實(shí)際支出兩者中的高者相比，下同）。（2）調(diào)整支付范圍的藥品：原支付范圍滿足條件（1）的情況下，因調(diào)整支付范圍所致未來兩年的基金支出預(yù)算增幅不超過100%。

注2：“重大變化”主要是指在同治療領(lǐng)域中價(jià)格或治療費(fèi)用明顯偏高、該藥國內(nèi)外實(shí)際銷售價(jià)格或贈(zèng)藥折算后的價(jià)格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)、本輪調(diào)整有同類競品通過評(píng)審且可能對(duì)價(jià)格產(chǎn)生較大影響等。

國談藥品銷售額分析

在集采和國談?wù)哂绊懼拢?/span>2019年國談產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保后第2年在2021Q2銷售額仍顯著增加，同比增加124%。2018年國談批因已經(jīng)過了放量高峰，增速較小，2020年國談批在2021.3剛剛執(zhí)行， 放量效應(yīng)還不明顯。

2022國談初審結(jié)果公布

本次490個(gè)申報(bào)藥品中344個(gè)通過初步審查，與2021年（474個(gè)藥品271個(gè)通過）相比，申報(bào)和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加。本次344個(gè)西藥和中成藥通過初步形式審查，通過比例為70%，包括目錄外199個(gè)，其中西藥184個(gè)（獨(dú)家品種144個(gè)），中成藥15個(gè)（獨(dú)家品種14個(gè)），新上市藥品153個(gè)；目錄內(nèi)145個(gè)，其中西藥110個(gè)（獨(dú)家品種88個(gè)），中成藥35個(gè)（均為獨(dú)家品種），新上市藥品87個(gè)。

表 2022年國談初審目錄外西藥和中成藥

表 2022年國談初審目錄內(nèi)西藥和中成藥

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