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全球唯一治療癌癥疼痛的透皮非甾體抗炎藥—ZICTHORU Tapes 75mg

ZICTHORU Tapes 75mg實物圖片

來源：日本久光官網(wǎng)

隨著癌癥的病情進(jìn)展，癌癥疼痛的頻率增加，不僅會造成身體上的痛苦，還會產(chǎn)生心理和社會影響，從而顯著降低患者的生活質(zhì)量和日?；顒幽芰Α８鶕?jù)日本和國際疼痛管理指南，癌癥疼痛的藥物治療應(yīng)根據(jù)患者疼痛程度選擇，患者應(yīng)使用非阿片類鎮(zhèn)痛藥，如非甾體抗炎藥（NSAIDs）或?qū)σ阴０被樱虬⑵愭?zhèn)痛藥，它們應(yīng)該根據(jù)病情選擇單獨使用或聯(lián)合使用。其中，非甾體抗炎藥與阿片類鎮(zhèn)痛藥聯(lián)用也有望產(chǎn)生相加或協(xié)同的鎮(zhèn)痛作用。然而，在日本，在包括非甾體抗炎藥在內(nèi)的非阿片類鎮(zhèn)痛藥中，可用于癌癥疼痛的制劑僅限于口服和注射藥物。

雙氯芬酸鈉是一種基于苯乙酸的非甾體抗炎藥，通過抑制環(huán)氧合酶 (COX) 表現(xiàn)出鎮(zhèn)痛和抗炎作用。與其他非甾體抗炎藥相比，雙氯芬酸鈉具有更高的COX-2抑制活性，主要在炎癥部位誘導(dǎo)表達(dá)。在日本，片劑、緩釋膠囊、栓劑、滴眼液、凝膠、灌腸劑、膠帶、貼片、洗劑和乳膏已廣泛應(yīng)用于臨床各個科室。

ジクトルテープ/ ZICTHORU是雙氯芬酸鈉的透皮制劑，是世界上第一個用于治療持續(xù)性癌痛的透皮非甾體抗炎藥。每天使用一次，可望維持24小時穩(wěn)定的血漿藥物濃度，持續(xù)抑制癌痛。該產(chǎn)品有望用于基礎(chǔ)疾病或抗癌藥物治療相關(guān)的惡心、嘔吐、吞咽困難、胃腸道梗阻等而難以口服藥物的癌痛患者。

ジクトルテープ/ ZICTHORU的療效和安全性在日本完成的兩項對癌癥疼痛患者III期臨床試驗（隨機(jī)、安慰劑對照、雙盲、對照試驗和開放標(biāo)簽長期給藥研究）中得到了證實。

副作用包括應(yīng)用部位瘙癢（5% 或更多）、應(yīng)用部位紅斑、上腹痛、AST 升高、ALT 升高和肌酐升高（均低于 1~5%）。顯著的副作用包括休克、過敏反應(yīng)、伴有出血性休克或穿孔的胃腸道潰瘍、胃腸道狹窄/阻塞、再生不良性貧血、溶血性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少癥和中毒性表皮壞死松解癥、Johnson 綜合征、紅斑（剝脫性皮炎）、急性腎?。ㄩg質(zhì)性腎炎、腎乳頭壞死松解癥等）、腎病綜合征、嚴(yán)重可能導(dǎo)致哮喘發(fā)作（阿司匹林哮喘）、間質(zhì)性肺炎、充血性心力衰竭、心肌梗塞、無菌性表皮腎炎、嚴(yán)重肝功能不全、急性腦病、橫紋肌溶解癥、腦血管疾病等。

使用藥物時，請注意以下幾點：

• 由于使用3貼本產(chǎn)品時的全身暴露量與正常劑量的相同成分的口服藥物給藥時水平相同，因此每次每天使用的貼數(shù)不能超過3貼。

• 本品的適應(yīng)癥與其他先前上市含有雙氯芬酸貼劑不同。

• 本品給藥時，應(yīng)避免與其他消炎鎮(zhèn)痛藥聯(lián)合使用，如不能避免合用，應(yīng)盡量少用，并密切注意患者病情。

「附圖1，產(chǎn)品DA」

來源：社交網(wǎng)絡(luò)

「附圖2，科會現(xiàn)場」

來源：社交網(wǎng)絡(luò)

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