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     前言

每年按銷售額計(jì)算的頂級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)品和公司名單都會(huì)出現(xiàn)一些變化。但2021年全球制藥行業(yè)的格局發(fā)生了巨大變化，過去全球醫(yī)藥行業(yè)拼盡全力開發(fā)疫苗和藥物，以便世界能夠從Covid-19大流行中恢復(fù)過來，這促使許多制藥企業(yè)單品銷售額突破數(shù)十億美元量級(jí)。例如，2020年藥品銷售額最高的公司——羅氏（Roche）下滑至第五位，而在剝離其仿制藥業(yè)務(wù)后在2020年排名第八的輝瑞（Pfizer）上升至第一名。事實(shí)證明，過去一年對(duì)制藥公司來說是個(gè)好年頭。值得深思的是2020年全球排名前二十位的制藥公司中沒有一家在2021年出現(xiàn)總收入下降。

輝瑞復(fù)必泰（Comirnaty）搶盡風(fēng)頭

從冠狀病毒病疫苗中獲得最大收益的公司是輝瑞，其復(fù)必泰/Comirnaty(INN名稱tozinameran)是2021年最暢銷的藥品，全球收入為368億美元。這種與德國BioNTech共同開發(fā)的信使RNACovid-19疫苗使輝瑞在2021年的銷售額躍居榜首。輝瑞的全球收入從2020年的417億美元增長到2021年的813億美元。

2020年，輝瑞排名第八，僅次于羅氏、諾華、葛蘭素史克、艾伯維、強(qiáng)生、默克和百時(shí)美施貴寶，然而2021年輝瑞領(lǐng)先所有這些公司數(shù)十億美元。按銷售額計(jì)算的第二大制藥公司艾伯維（AbbVie）的全球收入大幅下降至561億美元。事實(shí)上，復(fù)必泰/Comirnaty已成為制藥行業(yè)歷史上銷售增長最快的藥物。

早在2020年12月，當(dāng)輝瑞復(fù)必泰、莫德納公司的Spikevax都獲得了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權(quán)(EUA)時(shí)，關(guān)于如何在全球范圍內(nèi)交付承諾的劑量還存在很多不確定性。但事實(shí)證明，復(fù)必泰和Spikevax都取得了巨大的成功。Spikevax成為2021年第三大銷售藥品，為莫德納/Moderna帶來177億美元的收入。

分析師預(yù)計(jì)輝瑞-BioNTech和莫德納/Moderna將在2022年銷售更多疫苗，原因是多方面的：首先，SARS-CoV-2能夠頻繁變異，并且不太可能在中短期被醫(yī)療防疫手段根除其對(duì)人類的威脅，因此還需要加強(qiáng)疫苗注射。其次，年齡較低的人群仍需定期接種加強(qiáng)針疫苗。

輝瑞復(fù)必泰/Comirnaty聯(lián)合其抗病毒新藥Paxlovid一起使用與Covid-19作斗爭。盡管Paxlovid的銷售額最近急劇下降，但預(yù)計(jì)輝瑞Comirnaty和Paxlovid將幫助這家總部位于紐約的制藥巨頭在2022年實(shí)現(xiàn)1000億美元的收入。

艾伯維進(jìn)二；羅氏跌五

即使管線沒有與Covid-19相關(guān)的產(chǎn)品，艾伯維在2021年的表現(xiàn)還是相當(dāng)不錯(cuò)的——由于收購了艾爾建（Allergan）的搖錢樹品種Humira（阿達(dá)木單抗）在抗癌管線藥物的持續(xù)渠道成功，它從2020年的第四位上升到2021年的第二位。艾伯維的BTK抑制劑億珂(伊布替尼)及其銀屑病治療藥物Skyrizi(Risankizumab瑞莎珠單抗)的銷售額在2021年增長了85%。Humira在2021年為艾伯維帶來了212億美元的銷售額。然而，隨著Humira的生物仿制藥定于2023年進(jìn)入市場，情況可能很快就會(huì)發(fā)生變化。2022年和2023年可能是AbbVie的過渡年，因?yàn)樗铝τ跒槠銱umira的繼任者Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼)和Skyrizi開拓市場。

羅氏（Roche）在2021年成為大輸家，因?yàn)槠渲匕跛幬锏膸卓罘轮破愤M(jìn)入市場。2021年，羅氏的三款重磅抗癌藥物阿瓦斯汀、赫賽汀和利妥昔單抗的模仿者從該公司的銷售額中分流走了49億美元（47.3億瑞士法郎）。羅氏的很大一部分增長來自其多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus(Ocrelizumab，奧美珠單抗)，血友病藥物Hemlibra(Emicizumab，艾米希組單抗)、炎癥性疾病治療Actemra(tocilizumab，托珠單抗)和PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab，阿特唑單抗)。由于擔(dān)心Ocrevus對(duì)患者的免疫抑制作用，新冠大流行導(dǎo)致其銷售額低于預(yù)期。

和羅氏一樣，諾華去年也出現(xiàn)下滑。它從2020年的第二名跌至2021年的第四名?？陀^的說，諾華公司已經(jīng)非常努力扭轉(zhuǎn)相對(duì)乏善可陳的管線布局。去年，它以207億美元的價(jià)格出售了其在羅氏33%的股份。諾華計(jì)劃將這筆款項(xiàng)用于收購，以加強(qiáng)其管線競爭力。這家瑞士制藥商還制定了一項(xiàng)重組計(jì)劃，其中包括涉及解雇數(shù)千名員工。

在新冠大流行之前，默克公司的Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠單抗)被吹捧為將在2024年超越Humira的藥物。腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑(Checkpointinhibitors)繼續(xù)顯著增長，大幅增加了新的適應(yīng)癥和治療指引。Keytruda現(xiàn)在用于近40種適應(yīng)癥，Keytruda以172億美元的銷售額成為2022年第四大銷售藥物。

但總體而言，默克還是從第六名滑落到第八名。這是因?yàn)槟藢⑵渑越】?、生物仿制藥和知名品牌業(yè)務(wù)分拆到了歐加農(nóng)（Organon）。然而，其Covid-19抗病毒藥Molnupiravir能夠彌補(bǔ)收入損失。盡管FDA尚未完全批準(zhǔn)該藥物（它于2021年12月獲得了EUA），但預(yù)售協(xié)議幫助其在第四季度實(shí)現(xiàn)了9.52億美元的銷售額。

BMS與Eliquis、Revlimid一起上升；強(qiáng)生排名第三

百時(shí)美施貴寶(BMS)從2020年的第七位上升到第六位，這要?dú)w功于其兩種藥物進(jìn)入前十名——抗凝劑Eliquis(阿哌沙班)排名第五，腫瘤藥物Revlimid(來那度胺)排名第六。然而，Revlimid很快將面臨競爭——四家仿制藥公司現(xiàn)在已獲準(zhǔn)在2022年3月之后銷售通用名藥版本的Revlimid。Revlimid的銷售額預(yù)計(jì)將從129億美元逐漸下降到2026年的20.6億美元。

BMS公布的全球收入為464億美元，比2020年報(bào)告的425億美元增長9%。在免疫腫瘤領(lǐng)域，Opdivo(納武單抗)的銷售額為75.2億美元，而Yervoy(伊匹單抗)的銷售額為20億美元（增加20%）。

強(qiáng)生制藥部門去年的收入為521億美元，比2020年的456億美元增長14%。治療多發(fā)性骨髓瘤的Darzalex（達(dá)雷妥尤單抗）、Stelara(烏司奴單抗)及其Covid-19疫苗在2021年實(shí)現(xiàn)了增長，幫助強(qiáng)生從第五名上升到第三名。強(qiáng)生Covid-19疫苗帶來了24億美元的銷售額。

葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗獲批；武田遭遇挫折

葛蘭素史克下滑了四位——從2020年的第三位下降到2021年的第七位。盡管葛蘭素史克在前十名中沒有藥物，但葛蘭素史克和Vir Biotechnology的Covid-19抗體治療藥物sotrovimab（索特羅維單抗）的銷售額促成其2021年的收入增長了7%。這家英國制藥商用于預(yù)防帶狀皰疹的疫苗Shingrix在7月份獲得了FDA的批準(zhǔn)。葛蘭素史克希望到2026年將Shingrix的銷售額翻一番。

葛蘭素史克也正在進(jìn)行重大轉(zhuǎn)型，并計(jì)劃在今年分拆其消費(fèi)者健康部門。該部門去年創(chuàng)造了96億英鎊（130億美元）的收入，葛蘭素史克認(rèn)為通過分拆，開發(fā)新疫苗和特殊藥物來推動(dòng)增長是必由之路。

賽諾菲成功保住了第九名，盡管其全球營業(yè)額從393億美元（360.4億歐元）增加到416億美元（377.6億歐元）。它收購了Kymab、TidalTherapeutics、TranslateBio、KadmonHoldings、OrigimmBiotechnology和Amunix，這些交易增強(qiáng)了其在免疫學(xué)、免疫腫瘤學(xué)和疫苗領(lǐng)域的管線布局。賽諾菲的首席財(cái)務(wù)官在今年的摩根大通醫(yī)療保健在線會(huì)議上表示，投資并購是這家法國制藥商2022年及以后的戰(zhàn)略終點(diǎn)方向。

阿斯利康的全球收入從2020年的266億美元增長到2021年的374億美元。然而，其排名從2020年的第九位下降到2021年的第十位。

阿斯利康于2021年7月完成了對(duì)Alexion的390億美元收購。Alexion C5抑制劑Soliris(依庫組單抗)和Ultomiris(依庫珠單抗)為首的罕見病特許經(jīng)銷權(quán)為阿斯利康增加了31億美元的收入。

武田在2021年遭遇了幾次臨床和注冊(cè)方面的挫折，將其稱為“轉(zhuǎn)折年”。對(duì)于吉利德而言，其Covid-19抗病毒藥物Veklury去年的銷售額為56億美元，幫助其收入增長了11%。

我們的觀點(diǎn)

2021全球TOP15處方藥

數(shù)據(jù)來源：公司財(cái)報(bào)

新冠大流行告訴我們，變化是唯一不變的。它還告訴我們，產(chǎn)品可以在幾個(gè)月內(nèi)全球大賣。

行業(yè)格局不斷變化。一方面，我們看到人們爭先恐后地布局研發(fā)抗新冠病毒病品種，另一方面，F(xiàn)DA限制了單克隆抗體在治療中的使用，例如禮來公司的bamlanivimab和etesevimab以及Regeneron的REGEN-COV（卡西里單抗和imdevimab）。由新冠病毒病Omicron變體出現(xiàn)引發(fā)FDA 4月還取消了對(duì)葛蘭素史克和VirBiotechnology的抗體療法的授權(quán)，理由是數(shù)據(jù)表明它不太可能對(duì)Omicron變種有效。

在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，Paxlovid將高危患者的住院或死亡人數(shù)減少了約90%，4月下旬有消息稱輝瑞公司的抗病毒藥Paxlovid的需求一直出乎意料地低，其供應(yīng)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了美國、英國和韓國等許多國家的實(shí)際需求。

      盡管輝瑞有望在今年實(shí)現(xiàn)超過1000億美元的收入，但這在很大程度上取決于新冠大流行的結(jié)果，以及關(guān)于新型冠狀病毒的新研究。一旦大流行成為地方性流行病，許多事情將會(huì)發(fā)生變化。2022年前4個(gè)月告訴我們，Comirnaty和Spikevax等疫苗將繼續(xù)表現(xiàn)良好。但兩年后，呈現(xiàn)在我們面前的現(xiàn)實(shí)可能會(huì)非常不同。