2022年8月24日，樂明藥業(yè)（蘇州）有限公司（Lindmik Pharma）氟比洛芬凝膠貼膏上市申請獲受理。氟比洛芬凝膠貼膏是一種非甾體抗炎藥（NSAIDs），根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)和中康資訊數(shù)據(jù)顯示2021年度終端銷售金額已超過24億元（含醫(yī)院終端和藥店終端），此前有多家企業(yè)申報(bào)均未獲得批準(zhǔn)。上周四樂明藥業(yè)受邀參加了CDE組織的專題研討會，作為目前國內(nèi)唯一一家完成正式PK—BE的企業(yè)，樂明藥業(yè)詳細(xì)介紹了具體研究方案，并引用美國FDA和日本厚生省的實(shí)際案例，提出了豁免臨床的建議，得到了CDE官員和與會專家的認(rèn)可。此次順利報(bào)產(chǎn)，距斬獲24億單品首仿又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。此外，另一個(gè)市場規(guī)模超過15億的洛索洛芬鈉凝膠貼膏，樂明藥業(yè)也已經(jīng)完成正式申報(bào)批次的放大生產(chǎn)，預(yù)計(jì)將在年內(nèi)正式報(bào)產(chǎn)。
樂明藥業(yè)（蘇州）有限公司是一家專注于藥物創(chuàng)新制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司擁有多個(gè)包括透皮給藥系統(tǒng)在內(nèi)的自有創(chuàng)新劑型研發(fā)平臺，并同時(shí)積極通過license in 的方式引進(jìn)全球領(lǐng)先的納米載藥、微球載藥等前沿制藥技術(shù)，是一家快速發(fā)展中的新銳制藥企業(yè)。
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