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行業(yè)觀察 I 關(guān)于 FDA 產(chǎn)品審批的10 個事實
更新時間:2024-02-02  【關(guān)閉

海淘藥品真的是“FDA批準(zhǔn)”嗎?也許您在公司網(wǎng)站或促銷產(chǎn)品或治療的廣告中看到過這些詞。以下是有關(guān)經(jīng) FDA 批準(zhǔn)和未經(jīng) FDA 批準(zhǔn)的產(chǎn)品的一些事實。


1  仿制藥與品牌藥的作用相同

FDA 批準(zhǔn)的仿制藥與品牌藥具有相同的臨床益處和風(fēng)險。仿制藥要求在劑量、安全性、有效性、劑量、穩(wěn)定性、質(zhì)量和給藥劑型與品牌藥相同。


02  FDA 未批準(zhǔn)維生素、礦物質(zhì)、草藥和其他膳食補充劑用于治療或預(yù)防疾病

如果一種補充劑承諾能夠治愈或快速解決健康問題,那么它可能“好得”令人難以置信。


03  FDA 不批準(zhǔn)復(fù)合藥物

配制復(fù)合藥物是藥劑師或醫(yī)生通過組合、混合或改變成分以創(chuàng)造滿足個體患者需求的藥物的過程。FDA 發(fā)現(xiàn)一些復(fù)合藥物制造商(接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配置藥房復(fù)合藥物)做出了虛假和誤導(dǎo)性的陳述,這些特定的復(fù)合藥物類似院內(nèi)制劑或針對個體患者的處方,不會被FDA授權(quán)廣泛、普遍的上市銷售。


04  FDA 尚未批準(zhǔn)電子煙作為戒煙輔助手段

雖然某些電子煙可能會幫助吸煙的成年人完全戒掉或顯著減少使用危害更大的香煙,但 FDA 尚未批準(zhǔn)任何電子煙產(chǎn)品作為幫助戒煙的方法。


05  FDA 不批準(zhǔn)一些機(jī)構(gòu)

例如醫(yī)療產(chǎn)品公司或醫(yī)療保健提供者,包括醫(yī)生辦公室或?qū)嶒炇摇?/span>


06  不存在防水防曬霜這樣的東西

即使是那些標(biāo)有“防水”的產(chǎn)品,最終也會被洗掉。防水性能聲稱為 40 或 80 分鐘,告訴您在進(jìn)出水中時預(yù)計可以獲得多長時間的保護(hù)。請記住,六個月以下的嬰兒不宜涂抹防曬霜,只需讓他們遠(yuǎn)離陽光即可。


07  FDA 不批準(zhǔn)化妝品

化妝品的成分(某些顏色除外)和標(biāo)簽,例如許多香水、化妝品、保濕霜、洗發(fā)水、染發(fā)劑、面部和身體清潔劑以及剃須制劑,不需要 FDA 批準(zhǔn)。然而,根據(jù)法律規(guī)定,化妝品不得“摻假”或“貼錯標(biāo)簽”。


08  FDA 批準(zhǔn)的疫苗已經(jīng)過 FDA 的嚴(yán)格評估,以確保其安全性和有效性

確保所有疫苗符合安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)是 FDA 的最高優(yōu)先事項之一。FDA 對疫苗的評估涵蓋其開發(fā)和使用的整個“生命周期”。這包括在人體測試之前進(jìn)行的研究、開發(fā)過程中進(jìn)行的研究以及疫苗在美國獲得批準(zhǔn)和上市后的持續(xù)評估。


額外強(qiáng)調(diào):疫苗和自閉癥之間沒有聯(lián)系。科學(xué)證據(jù)并不支持疫苗與自閉癥之間的聯(lián)系。最初對疫苗可能導(dǎo)致自閉癥的擔(dān)憂與麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹疫苗以及含硫柳汞的疫苗有關(guān)。來自美國和世界其他國家的數(shù)十項信譽良好、經(jīng)過同行評審的科學(xué)研究都支持含硫柳汞疫苗的安全性。


09  使用大麻二酚會引起安全問題,未經(jīng)證實一些大麻二酚產(chǎn)品在銷售時聲稱可以治療或預(yù)防疾病或病癥

研究表明大麻二酚可能損害肝臟、男性生殖系統(tǒng)并與藥物相互作用。FDA 僅批準(zhǔn)了一種大麻二酚產(chǎn)品,這是一種處方藥產(chǎn)品,用于治療與某些綜合癥和疾病相關(guān)的兒童癲癇發(fā)作。未經(jīng)證實的大麻二酚產(chǎn)品可能會延遲消費者獲得重要的醫(yī)療護(hù)理,例如正確的診斷、治療和支持性護(hù)理。在使用任何大麻二酚產(chǎn)品之前,請先咨詢醫(yī)療保健專業(yè)人士。


10  FDA 負(fù)責(zé)保護(hù)公眾健康

FDA 負(fù)責(zé)通過確保人類和獸用食品和藥物、生物和煙草產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化妝品以及放射輻射的產(chǎn)品的安全性、有效性和保障來保護(hù)公眾健康。促進(jìn)公共衛(wèi)生意味著幫助加快醫(yī)療創(chuàng)新并向公眾提供準(zhǔn)確、基于科學(xué)的信息。


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