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是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病。由于患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應(yīng)性疾病，故被認(rèn)為是一種系統(tǒng)性疾病。AD患者往往有劇烈瘙癢，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。過去30年全球范圍內(nèi)AD患病率逐漸增加，發(fā)達(dá)國(guó)家兒童AD患病率達(dá)10%～20%，我國(guó)AD患病率的增加晚于西方發(fā)達(dá)國(guó)家和日本、韓國(guó)，但近10年來增長(zhǎng)迅速。1998年我國(guó)采用Williams診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的流行病學(xué)調(diào)查顯示，學(xué)齡期青少年（6～20歲）AD的總患病率為0.70%，2002年10城市學(xué)齡前兒童（1～7歲）的患病率為2.78%，2012年上海地區(qū)3～6歲兒童患病率達(dá)8.3%。2014年，采用臨床醫(yī)生診斷標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)12個(gè)城市1～7歲兒童AD患病率達(dá)到12.94%l6]，1~12月嬰兒AD患病率達(dá)30.48%。

這種炎癥性皮膚病的持續(xù)流行推動(dòng)了外用皮質(zhì)類固醇 (TCS) 和鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑 (TCI) 的開發(fā)。幾十年來，這些療法都被認(rèn)為是AD治療的核心。不僅因?yàn)樗鼈儽徽J(rèn)為是有效的，而且因?yàn)樗鼈円彩俏ㄒ坏倪x擇。

無論這些外用皮質(zhì)類固醇和潤(rùn)膚劑的效果如何，仍然存在對(duì)其藥效持續(xù)性、長(zhǎng)期使用安全性的擔(dān)憂。既往案例報(bào)道的副作用包括局部皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、皮紋、口周皮炎和痤瘡。

令人鼓舞的是近年來有關(guān) AD 的研究急劇增加，這使得人們對(duì)這種疾病的認(rèn)識(shí)有了全面的提高。盡管還有很多機(jī)制有待揭示，但一些研究已經(jīng)成功地揭示了某些致病重要的潛在因素。

目前，我們現(xiàn)在進(jìn)入了醫(yī)學(xué)的革命時(shí)代。JAK 抑制劑（如蘆可替尼和阿布西替尼）的推出被認(rèn)為是治療領(lǐng)域的突破，不僅適用于AD，也適用于多種其他疾病。

蘆可替尼（Ruxolitinib），第一個(gè) JAK 抑制劑乳膏用于治療AD，于2021年9月獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)。它的目標(biāo)是對(duì)年齡12歲以上非免疫功能低下患者的輕至中度AD進(jìn)行短期、非持續(xù)慢性治療。基于TRuE-AD（局部蘆可替尼評(píng)估）特應(yīng)性皮炎臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的數(shù)據(jù)，患者體驗(yàn)到皮膚明顯更潔凈，瘙癢減少。為了增加其治療功效，最近發(fā)表在《歐洲皮膚病學(xué)和性病學(xué)會(huì)雜志》上的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)蘆可替尼乳膏研究表明，在八周內(nèi)，輕度至中度 AD 患者的瘙癢癥狀迅速改善。

度普利尤單抗（Dupilumab）是FDA 批準(zhǔn)的第一種用于成人和 6 歲及以上中度至重度兒童特應(yīng)性皮炎的生物藥物。Dupilumab受到皮膚科醫(yī)生及其患者的歡迎。

“直到今天，美國(guó)針對(duì)患有中度至重度疾病的嬰兒和 6 歲以下兒童的治療選擇特應(yīng)性皮炎僅限于局部類固醇——長(zhǎng)期使用可能會(huì)帶來重大的安全風(fēng)險(xiǎn)。”Naimish Patel 醫(yī)學(xué)博士，賽諾菲高級(jí)副總裁兼全球開發(fā)、免疫學(xué)和炎癥主管指出。

最近，dupilumab 也被 FDA 批準(zhǔn)作為第一個(gè)也是唯一一個(gè)治療結(jié)節(jié)性癢疹的藥物。

針對(duì) AD 的其他生物藥物的其他幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在籌備或進(jìn)行中。

特應(yīng)性皮炎新療法研發(fā)及市場(chǎng)進(jìn)展

數(shù)據(jù)來源：樂明BD內(nèi)部資料

這些新穎的治療方法反映了臨床迫切的需求和未被滿足的極大“藍(lán)海市場(chǎng)。它們不僅為臨床醫(yī)生選擇TCS 和 TCI 治療外提供新的藥物類型，而且這些新的生物制劑更有效并提供更持久的結(jié)果。隨著研究人員繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)和研究，我們可以確信在未來幾年會(huì)出現(xiàn)更有希望的治療方法和藥品制劑。