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圖片來源：大熊制藥

韓國大熊制藥（Daewoong Pharmaceutical） 2023年11月7日披露開發(fā)新型肥胖治療藥物合成肽semaglutide，該合成肽類似于腸道中因食物反應(yīng)而釋放的激素，可降低食欲并釋放胰島素。

2023年11月7日韓國首爾，大熊制藥周一表示，該公司將開發(fā)一種基于微針貼劑的肥胖治療藥物。這家韓國制藥公司計劃明年開始一期臨床試驗，并于2028年推出該療法產(chǎn)品。

大熊制藥的新型肥胖治療藥物將含有一種合成肽 semaglutide，它類似于胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1)，后者是一種在腸道中產(chǎn)生的激素，響應(yīng)食物而釋放，可降低食欲并釋放胰島素。

此項肥胖治療的微針貼片設(shè)計尺寸為1平方厘米，使用載有藥物的可溶解微針穿透皮膚外層，將藥物成分輸送到患者體內(nèi)。該公司表示，患者將能夠輕松接受藥物治療，并最大限度地減少與現(xiàn)有注射型 GLP-1 激動劑注射相關(guān)的恐懼和不便。

圖片來源：大熊制藥財報

大熊制藥的一位官員向韓國先驅(qū)報記者表示：“微針貼片用于肥胖治療將提高必須定期接受給藥的肥胖患者整體用藥依從性?！?患者每周只需使用一次微針貼片式肥胖治療藥物。

大熊制藥補充說，新療法還旨在消除皮膚腫脹或腫塊等微針貼劑常見副作用，以改善治療體驗。為了開發(fā)貼片式肥胖治療，大熊制藥還將應(yīng)用其自己的微針平臺技術(shù)，即閉包氣動微針（CLOPAM）。

“雖然微針已廣泛應(yīng)用于化妝品中，但由于涉及藥物容量和透皮吸收的問題，其在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用受到限制。大熊制藥的 CLOPAM 技術(shù)旨在確保有效的藥物輸送并最大限度地減少藥物損失。”該官員補充說，大熊制藥的微針平臺技術(shù)將允許患者在室溫下儲存和使用治療藥物。

大熊制藥的微針平臺由其研發(fā)單位 Daewoong Therapeutics 開發(fā)。大熊制藥已在韓國申請了 23項微針技術(shù)專利，并注冊了6項國際專利。該公司表示，已收到一家全球制藥公司的合作邀約，開發(fā)其他基于微針技術(shù)的藥物。

大熊制藥研究人員通過顯微鏡展示該公司的微針平臺

圖片來源：大熊制藥/韓國先驅(qū)報

該公司表示，隨著肥胖治療微針貼片的發(fā)展，大熊的目標是進入快速增長的全球肥胖治療市場。該公司援引摩根士丹利的數(shù)據(jù)表示，到2030年，全球肥胖治療市場預(yù)計將增長至104萬億韓元（800 億美元）。

大熊制藥首席執(zhí)行官 Jeon Seung-ho 表示：“大熊制藥將繼續(xù)為醫(yī)療需求未得到滿足的患者開發(fā)新型微針貼片式肥胖療法?！?/span>

與此同時，大熊制藥也在進行研究開發(fā)其新的糖尿病藥物Enblo（enavogliflozin，SGLT-2）作為肥胖癥的潛在治療方法。

司美格魯肽（Semaglutide）為胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，原研公司為諾和諾德。該產(chǎn)品以葡萄糖濃度依賴性機制促胰島素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖風險較低，能夠顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）風險。此外，司美格魯肽還可以通過降低食欲和減少食物攝入量，誘導(dǎo)減肥。

2020年7月至2021年6月的12個月，全球司美格魯肽制劑銷售額為87.3億美元（其中預(yù)填充注射筆77.0億美元，口服片劑10.3億美元），同比增長97.9%。預(yù)測2030年全球司美格魯肽制劑銷售額為250.8億美元，2020-2030年復(fù)合年增長率為14.8%。

今年以來，以司美格魯肽、利拉魯肽為代表的GLP-1藥物獲得了馬斯克等知名人士的宣傳和國際投行摩根大通的超高估值，熱度持續(xù)飆升，也催動了全球制藥企業(yè)投入GLP-1新型給藥方式的探索和開發(fā)。大熊制藥開發(fā)的司美格魯肽微針貼劑，不需要患者配置便攜式注射劑冷藏設(shè)備，每周僅需使用一次，極大的解決了患者自助注射頻繁，注射操作不專業(yè)以及注射疼痛等現(xiàn)有供應(yīng)劑型的短板。期待大熊制藥該項目順利推進，為生物制劑注射以外的遞送方式提供新的解決方案。