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一些患者使用“顏色”來表達(dá)他們對貼劑類型的認(rèn)識，例如“我更喜歡棕色的貼劑！”或“它不是白色的貼劑嗎？” 從專業(yè)藥劑師的角度看，這些貼劑可以分類為“貼片”或“貼膏”，但它們之間具體有什么區(qū)別？這次我們就來看看“貼片”和貼膏的區(qū)別”。

一言蔽之

貼片和貼膏之間的差異=粘合強(qiáng)度的差異。

根據(jù)日本藥典規(guī)定，在適用于皮膚的外用制劑中，“貼片”被定義為“使用幾乎不含水基質(zhì)的貼劑”，“貼膏”被定義為“使用含水基質(zhì)的貼劑” ^1）。貼膏在貼敷時有點涼是因為它含有很高比例的水分。如果活性成分相同，那么使用任何一種貼劑都可以達(dá)到相同的效果，但這次我們將從配方的角度介紹差異。

具體差異詳解

(1)粘合強(qiáng)度的差異

有報道稱，比較含有相同成分劑量酮洛芬的 Mohrus貼片和Mohrus凝膠貼膏劑，“貼片劑”在“粘合強(qiáng)度”²⁾ 方面顯示出絕對的優(yōu)勢值。因此，在肘、膝等活動范圍大的關(guān)節(jié)部位需要牢固的貼敷性能，“貼片”是更理想的選擇。

(2)貼敷頻率的差異

對比各種貼劑的法定說明書用法，歸納如下：

有很多一天一次的“貼片劑”和一天兩次的“貼膏劑”，但它們之間沒有明顯區(qū)別?？梢哉f，這種貼敷頻率是臨床試驗的結(jié)果。對于活性成分是“Loxoprofen Sodium”配方貼劑，“貼片”和“貼膏” ³⁾向皮膚角質(zhì)層遷移輸送是相同的，但是對于活性成分是“酮洛芬”配方貼劑，“貼片”每天一次貼敷，可更快將藥物移輸送透過皮膚角質(zhì)層⁴⁾。

然而，有一種酮洛芬凝膠貼膏（XR型）是“一天一次”貼敷，而不是一天兩次。從服藥依從性的角度來看，“因為更換貼劑操作很麻煩”和“沒有閑暇時間更換貼劑”，“貼膏”的配方設(shè)計為每天可以貼一次，與酮洛芬貼片（L型）⁰⁵⁾ 相比，活性藥物轉(zhuǎn)運(yùn)到皮膚角質(zhì)層的成分、效果相同。

3.輔料差異

“貼膏”最初使用的是一種名為“高嶺土”的泥狀基質(zhì)，必須事先將藥物涂在紗布上貼敷，但由于揭除貼劑時基質(zhì)殘留在皮膚上，因此給藥十分不便。目前主流的輔料基質(zhì)是“聚丙烯酸鈉和鋁鹽”組成的網(wǎng)狀聚合結(jié)構(gòu)凝膠，它具有易保留大量水分和活性藥物成分的優(yōu)點。此外，制藥企業(yè)還開發(fā)了一種新的“丙烯酸粘合劑”，其基材與藥物之間的相互作用較小^{6 )}，使得更多活性藥物成分制成貼劑的可能性。

貼片的基材包括橡膠、丙烯酸和硅鹽，可分為骨架型（Matrix Type）和儲庫型（Reservoir Type）。但目前在日本市場上銷售的貼劑中，具有全身作用的只有儲庫型結(jié)構(gòu)的貼劑，它是通過含藥基質(zhì)、控釋膜等來控制人體血藥濃度的7)。

4.延展內(nèi)容

貼劑主要作用于局部，也有少部分可產(chǎn)生上述“全身釋藥”的貼劑上市。DDS（Drug Delivery System）技術(shù)用于控制藥物的藥代動力學(xué)以提高治療效果和減少副作用，該領(lǐng)域衍生出多種技術(shù)分支。

微針不會觸及血管和神經(jīng)所在的真皮層⁷⁾ ，適合投送的藥物種類多、分子量范圍大，減輕患者在給藥過程中的疼痛。目前，將透明質(zhì)酸直接輸送到皮膚內(nèi)部的可溶性微針作為化妝品上市銷售。一家日本制造商也于2022年6月開展該劑型的生產(chǎn)制造和市場推廣。近期，制藥企業(yè)試圖將這種可溶性微針與流感疫苗、復(fù)雜藥物相結(jié)合開發(fā)成為臨床制劑^{8 )}。