摘要
2023年3月27日，日本久光制藥株式會社（總部：日本佐賀縣鳥棲市；總裁兼首席執(zhí)行官：Kazuhide Nakatomi）宣布已獲得 APOHIDE ? Lotion 20% 的生產(chǎn)和銷售批準，為日本首款治療手汗癥的藥物（研發(fā)代號：HP-5070，通用名：鹽酸奧昔布寧，以下簡稱“本品”）。
原發(fā)性手掌多汗癥是一種觀察到手掌過度出汗的疾病，并且已知是降低學校和社會生活各個方面的生活質(zhì)量和勞動效率的主要因素，因為它會嚴重干擾社會活動（例如，握手、文書工作和電子設(shè)備的操作)1。
該產(chǎn)品是采用久光的 TDDS（透皮給藥系統(tǒng)）技術(shù)開發(fā)的外用局部制劑，是日本首個在針對原發(fā)性手掌多汗癥患者進行的 III 期臨床研究中證明療效和安全性的藥物。
獲得這一批準，久光制藥預計該產(chǎn)品每天睡前涂抹一次手掌，將成為治療原發(fā)性手掌多汗癥的新選擇。
附產(chǎn)品生產(chǎn)上市許可通知：
來源(網(wǎng)絡(luò))
產(chǎn)品基本信息
商品：APOHIDE ? Lotion 20%
主要成份：鹽酸奧昔布寧
適應(yīng)癥：原發(fā)性手掌多汗癥
用法用量：每天睡前一次，取適量于雙掌。
注意事項：一次應(yīng)用應(yīng)相當于每雙手掌五次泵沖程。
包裝規(guī)格：4.5mL（塑料容器）x 20 瓶
來源(網(wǎng)絡(luò))
[用于原發(fā)性多汗癥的外用抗膽堿藥3種產(chǎn)品]截止到2023年3月現(xiàn)在
| 產(chǎn)品名稱 | 溴化索非羅銨凝膠5% | 格隆溴銨藥巾2.5% | 奧昔布寧乳液20% |
| 通用名 | 溴化索非羅銨 | 格隆溴銨 | 奧昔布寧 |
| 效能·效果 | 原發(fā)性腋窩多汗癥 | 原發(fā)性手掌多汗癥 | |
| 用法·用量 | 1天1次，適量涂在腋窩上。 | 1天1次，1包中包含一片無紡布，將藥液涂布于兩側(cè)腋窩。 | 1天1次，睡前適量涂抹于雙手掌全體（以兩只手掌按壓泵頭5次的藥物量為目標）。 |
| 禁忌 |
·閉角型青光眼； ·前列腺增大引起的排尿障礙； ·對本制劑成分過敏的既往史。 |
·閉角型青光眼； ·下部尿路閉塞疾?。ㄇ傲邢俜蚀蟮龋┮鸬呐拍蛘系K； ·嚴重的心臟?。?/span> ·腸梗阻或麻痹性腸梗阻； ·重癥肌無力癥； ·對本制劑成分過敏的既往史。 |
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| 特定背景患者注意事項 | ·特定背景患者注意事項:前列腺肥大癥（排尿障礙除外），在涂抹部位可以看到創(chuàng)傷、濕疹、皮炎等。 |
·特定背景患者注意事項:前列腺肥大癥（排尿障礙除外）、甲狀腺機能亢進癥、充血性心力衰竭、心律失常、潰瘍性大腸炎、帕金森癥狀或腦血管障礙、癡呆癥或認知功能障礙，在涂抹部位可以看到創(chuàng)傷、濕疹、皮炎等； ·嚴重的腎功能障礙； ·嚴重的肝功能障礙。 |
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| 孕婦 | ·僅在判斷治療上的有益性超過危險性時給藥 | ·建議不要使用 | |
| 小兒 | ·未滿12歲不得使用 | ·未滿9歲不得使用 | ·未滿12歲不得使用 |
樂明藥業(yè)（蘇州）有限公司是一家專注于藥物創(chuàng)新制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司擁有多個包括透皮給藥系統(tǒng)在內(nèi)的自有創(chuàng)新劑型研發(fā)平臺，并同時積極通過license in 的方式引進全球領(lǐng)先的納米載藥、微球載藥等前沿制藥技術(shù)，是一家快速發(fā)展中的新銳制藥企業(yè)。
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