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假設(shè)是科學(xué)認(rèn)識的重要步驟，也是科學(xué)發(fā)展的形式。

一般認(rèn)為，科學(xué)理論的發(fā)展，都要經(jīng)過假設(shè)的階段，都以假設(shè)的形式向前推進(jìn)，并發(fā)展為科學(xué)理論的。另外假設(shè)不僅在自然科學(xué)里廣泛使用，而且在社會科學(xué)里也應(yīng)用頗多，“假設(shè)-驗(yàn)證”理論框架逐漸成為自然科學(xué)抑或社會科學(xué)的一種研究范式。

很多問題的發(fā)現(xiàn)解決和理論的形成有賴于假設(shè)的提出，假設(shè)的形成是提出問題的過程，有時(shí)提出問題比解決問題更重要，假設(shè)思維的形成有利于提出好的問題。比如物理學(xué)中原子構(gòu)造的假說。化學(xué)中關(guān)于電離的假說，生物學(xué)中關(guān)于葉綠素發(fā)生過程的假說，以上理論，開始都是以假說的形式提出問題，以假說為起點(diǎn)進(jìn)行研究，如果驗(yàn)證假說，則形成理論，如果證明假說不成立，則假說為假。

假設(shè)的提出是為后續(xù)的研究活動(dòng)形成邏輯起點(diǎn)，也就是后續(xù)的實(shí)驗(yàn)開展是以假設(shè)為基本前提，實(shí)驗(yàn)形成結(jié)論驗(yàn)證假設(shè)，則假設(shè)成立，如果與假設(shè)矛盾，則假設(shè)不成立。這是假設(shè)-驗(yàn)證理論框架的基本原理。

統(tǒng)計(jì)學(xué)中的假設(shè)-檢驗(yàn)的基本思想即為此，首先做原假設(shè)，然后以原假設(shè)為前提條件（即原假設(shè)為真），以參數(shù)為變量進(jìn)行概率計(jì)算，如果P值<0.05，即原假設(shè)為真時(shí)發(fā)生的可能性為小概率事件，即原假設(shè)不可能發(fā)生，假設(shè)不成立。反之亦然。

風(fēng)險(xiǎn)投資中的很多投資方法論也有使用“假設(shè)-驗(yàn)證”的思想，比如對商業(yè)模式的假設(shè)、目標(biāo)客戶的假設(shè)等，然后進(jìn)行小范圍內(nèi)的驗(yàn)證，驗(yàn)證成功，則可以大規(guī)模的落地復(fù)制。如果驗(yàn)證失敗，重新假設(shè)驗(yàn)證……

關(guān)于藥物開發(fā)中的“假設(shè)-驗(yàn)證”理論多用于新藥(505(b)(1))改良型新藥(505(b)(2))，方法論步驟首先是假設(shè)（即提出問題），然后開展試驗(yàn)對假設(shè)進(jìn)行驗(yàn)證。

藥物開發(fā)中的假設(shè)新藥開發(fā)通常為一個(gè)新靶點(diǎn)/機(jī)制/通路/新分子實(shí)體對某個(gè)適應(yīng)癥具有效果，可以滿足未獲滿足的臨床需求，然后以假設(shè)作為邏輯起點(diǎn)，設(shè)計(jì)試驗(yàn)，比如合成，選擇先導(dǎo)化合物進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)，證實(shí)是否具有有效性和安全性。而改良型新藥的假設(shè)一般為提高有效性/安全性，改善依從性，然后設(shè)計(jì)試驗(yàn)，即形成證據(jù)的過程，驗(yàn)證假設(shè)是否成立。

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