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InfuSystem和Ventis Pharma就Enduracaine銷售達(dá)成合作協(xié)議

InfuSystem (NSYE:INFU)6月14日宣布，公司與Ventis達(dá)成一項(xiàng)美國地區(qū)的銷售與市場(chǎng)推廣協(xié)議，協(xié)議具體條款未公開。

Ventis Pharma專注于開發(fā)創(chuàng)新性的、長(zhǎng)效的、安全性更好的術(shù)后疼痛和慢性疼痛的藥物與治療方案。Enduracaine為局部鎮(zhèn)痛復(fù)方藥物組合，包含3個(gè)非阿片類藥物，丁卡因、利多卡因和腎上腺素。

Ventis Pharma CEO表示，Enduracaine為麻醉醫(yī)師，外科醫(yī)生提供了更好的術(shù)后非阿片藥物鎮(zhèn)痛選擇，未來期待與InfuSystem進(jìn)行更緊密的合作，將更多更好的產(chǎn)品惠及患者。

ApiJect獲得Royalty Pharma和Jefferies $111M的投資

本輪投資，ApiJect估值$300 million，由Royalty Pharma和Jefferies金融集團(tuán)主導(dǎo)完成，合計(jì)投資$111M。

ApiJect專注于注射遞送系統(tǒng)的開發(fā)，本輪融資資金將用于公司專有的吹灌封一體化輸液技術(shù)（Blow-Fill-Seal (BFS)）的開發(fā)。

BFS被FDA認(rèn)定為先進(jìn)工藝，在無菌注射藥品生產(chǎn)中可以降低污染與差錯(cuò)。目前BFS技術(shù)的主要參與者包括Unither Pharmaceuticals、Nephron Pharmaceuticals、TRC (Ritedose)、Recipharm、Takeda Pharmaceuticals和Catalent等。排名前六的參與者約占全球市場(chǎng)的30%份額，美洲是最大的市場(chǎng)，其次是亞太地區(qū)和歐洲。

FDA批準(zhǔn)Ananda Scientific的Nantheia ATL5用于PTSD治療的IND

Ananda Scientific 5月份宣布Nantheia ATL5獲得FDA的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。Nantheia ATL5采用Ananda公司專用的Liquid Structure?遞送技術(shù)，活性成分為大麻二酚（CBD）。Liquid Structure?遞送技術(shù)可以提高大麻二酚和其他植物提取物的生物利用度和水溶性以及提高保存期限。

公司表示，后續(xù)臨床試驗(yàn)將與內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心合作進(jìn)行，Ph2 RCT臨床試驗(yàn)計(jì)劃招募240名PTSD患者進(jìn)行有效性和安全性的評(píng)價(jià)。

Ananda專注于工業(yè)大麻素的開發(fā)與臨床研究，此前Nantheia ATL5已經(jīng)開展用于治療阿片類用藥障礙的臨床試驗(yàn)。

EyePoint Pharmaceuticals 的氟輕松玻璃體植入劑獲得NMPA批準(zhǔn)上市

北京時(shí)間，6月21日，EyePoint宣布其YUTIQ (fluocinolone acetonide intravitreal implant，氟輕松玻璃體植入劑) 0.18 mg獲得NMPA批準(zhǔn)進(jìn)口上市，YUTIQ為可勻速釋放皮質(zhì)類固醇長(zhǎng)達(dá)36個(gè)月的緩釋制劑，用于非感染性的葡萄膜炎的治療。此次負(fù)責(zé)中國地區(qū)注冊(cè)申報(bào)的為國內(nèi)眼科醫(yī)藥平臺(tái)公司歐康維視(Ocumension Therapeutics - B)。

另外，這是中國藥監(jiān)批準(zhǔn)的第一個(gè)基于國外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和國內(nèi)真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)（Real-World Data）的NDA。2018年10月FDA首次批準(zhǔn)YUTIQ上市，之后通過博鰲樂城先行區(qū)的“特許準(zhǔn)入，先行先試”的優(yōu)惠政策，博鰲樂成超級(jí)醫(yī)院通過臨床急需通道引進(jìn)，2019年8月首次在我國應(yīng)用，2020年，該品種經(jīng)海南省藥監(jiān)局初審后報(bào)國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心審核，被納入樂城先行區(qū)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)品種，啟動(dòng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究，2021年CDE受理YUTIQ的NDA申請(qǐng)。

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