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藥品注冊(cè)情況

? 2017年在新藥審批工作中共批準(zhǔn)新藥臨床734件，新藥證書及批準(zhǔn)文號(hào)20件，批準(zhǔn)文號(hào)9件；共批準(zhǔn)按新藥申請(qǐng)程序申報(bào)臨床申請(qǐng)42件。

? 2017年共批準(zhǔn)仿制藥臨床申請(qǐng)251件，生產(chǎn)申請(qǐng)224件。

? 2017年共批準(zhǔn)進(jìn)口藥品申請(qǐng)臨床316件，上市93件。

? 2017年總局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)2158件，備案546件。全國各?。▍^(qū)、市）局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)4251件，備案12264件。

? 2017年共批準(zhǔn)直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)申請(qǐng)552件，再注冊(cè)申請(qǐng)338件，補(bǔ)充申請(qǐng)62件。