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高分子凝膠是一種特殊的分散體系，沒有流動性，但內(nèi)部常含有大量液體。將凝膠用于藥品制劑，具有載藥量豐富、作用持久及易剝離等優(yōu)點，敷在皮膚上有冰冰涼涼的感覺，是常見的外用藥劑型。一般含凝膠成分的外用劑型包括凝膠膏劑（原巴布膏劑）和外用凝膠劑（即一般涂抹型凝膠劑）。

巴布膏劑型源自日本，“巴布”二字即為其日語名（パップ剤）的音譯，以區(qū)別于傳統(tǒng)的貼膏劑（テープ剤）。在歐美國家，巴布膏劑通常譯作cataplasm，poultice或hydrogelpatch（水凝膠貼）。傳統(tǒng)的日本巴布劑指的是泥罨（yǎn）劑，即泥糊狀敷藥，起源于古時候日本婦女搗爛蔬菜水果后制成泥狀膜敷臉。20世紀70年代，隨著巴布膏在日本的工業(yè)化生產(chǎn)，該劑型被大量應用并于80年代引入中國及歐美市場。我國對巴布劑的研發(fā)開始于 80年代初。《中國藥典》2000版中首次正式收錄了巴布膏劑，2010版《中國藥典》將巴布劑更名為凝膠膏劑。

圖 1 日本岡山大鵬制藥凝膠貼劑樣品

凝膠膏劑通常由三層結(jié)構(gòu)組成：背襯層、膏體層和保護膜。其中膏體層又稱藥物儲庫，是凝膠膏劑最主要的結(jié)構(gòu)層，通常也是最厚的一層，由水凝膠基質(zhì)構(gòu)成，中（西）藥物粉末或中藥提取浸膏分散其中。

圖 2 一般凝膠貼膏的結(jié)構(gòu)示意圖

圖源：互聯(lián)網(wǎng)

傳統(tǒng)的橡膠膏劑（俗稱橡皮膏），國產(chǎn)自研熱熔膠貼劑大部分規(guī)格長寬尺寸在4~10cm，而凝膠貼膏目前國內(nèi)外通行的尺寸13.6cm*10cm；貼敷患處可以覆蓋的面積凝膠貼膏是傳統(tǒng)橡膠膏劑的1.94~5.67倍（參考制劑規(guī)格，4cm*6cm，7cm*10cm），對于在背、腰等面積范圍相對大且日?；顒臃炔⒉粍×业幕继?，傳統(tǒng)貼劑需要貼4~8貼才可能“罩得住”，而凝膠貼膏對稱貼敷2~4貼即可覆蓋。

傳統(tǒng)橡膠膏劑厚度只有0.1mm左右，且由于橡膠的藥物兼容性不佳，藥物含量通常僅為百分之幾。而凝膠貼膏基質(zhì)厚度可達1-3mm，加之其獨特的三維網(wǎng)狀立體結(jié)構(gòu)使容藥量更大（可達到30%以上）。所以凝膠貼膏劑型的載藥量大，非常適合多組分，大劑量的用藥特點，尤其可以滿足中藥外用貼劑對高載藥量的需求；此外凝膠貼膏制劑普遍在12g以上，貼膏基質(zhì)是具有良好彈性的高分子材料，可以極大地保護患處部位在日常生活中不可避免遇到擠、壓、碰等外界作用力，起到緩沖保護，降低外界作用力刺激及痛感，使得患者佩戴更加舒心無憂，凝膠貼膏真可謂——保護患處，厚得載藥。

對于急性軟組織損傷初期的患者，患處沒有皮膚破損可以在受傷24 小時內(nèi)，局部可用冷敷，可以使皮毛血管收縮，組織水腫消退，起到止血消腫止痛的作用。凝膠貼膏通過親水性高分子凝膠中水分的汽化帶走身體內(nèi)多余的熱量，達到降溫的效果。凝膠貼膏局部精準地投送了治療藥物的同時可以長期吸收患處炎癥反應產(chǎn)生的多余熱量，起到一定物理降溫的效果，降低患者的痛感，貼敷更加舒適。

雖然無紡布背襯層已經(jīng)國產(chǎn)化，但是相關(guān)彈性性能，形變恢復性能還與進口無紡布有很大的差距。這不僅體現(xiàn)在工業(yè)化生產(chǎn)制劑穩(wěn)定性、成品率的方面，在成品凝膠貼膏性能上也體現(xiàn)很明顯。日本及美國上市的凝膠貼膏拉伸幅度可以很大，且明顯降低貼劑表面的黏附性能。對于手指、手腕、腳踝等部位可以裁剪、拉伸纏繞貼敷，對患處的包裹性、支撐性更好，更加舒適。

橡膠貼膏即使在打孔后透氣性仍然較差，長時間貼敷會造成局部皮膚捂白不適。凝膠貼膏的背襯材料則通常為無紡布，該材料透水、透氣，不阻礙皮膚的正常呼吸，貼敷較舒適。凝膠貼膏中含有大量水分（通常大于50%）,有助于軟化角質(zhì)層。此外，它的保溫性也更好，利于進一步打開角質(zhì)層，增進透皮吸收。許多凝膠貼膏劑中還加入了促透皮吸收劑，額外地提高了透皮效率，利于藥效的發(fā)揮。

凝膠貼膏具備優(yōu)異的厚度、黏性和彈性，患者貼敷貼時更加容易，即使不慎卷曲黏連也可以輕松拉展再次貼敷施藥。凝膠貼膏黏性持久，即使短暫揭除參加洗澡、游泳等活動后再次貼敷也同樣方便、牢靠。敷部位舒適性強，無揭痛感，無異味，無皮膚貼痕，患者的順應性顯著提高。

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