1，負(fù)責(zé)GMP文件管理，包含起草、格式審核、保管、印制、頒發(fā)、撤銷、收回、銷毀等；
2、負(fù)責(zé)供應(yīng)商資料審核及供應(yīng)商檔案管理；
3、定期檢查生產(chǎn)相關(guān)的文件及各項記錄，確保真實、數(shù)據(jù)完整性；
4、負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)檔案的管理；
5、審核各類驗證方案、報告；
6，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)異常并參與偏差調(diào)查，監(jiān)督CAPA落實；
7，配合現(xiàn)場文件、驗證、變更工作的處理；
8，參與GMP跟蹤檢查等迎檢工作；
9，領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
1、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、制劑等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉GMP及相關(guān)的法規(guī), 熟悉SOP及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、常用辦公軟件操作熟練；
4、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力，具有獨立解決突發(fā)情況的能力；
5、有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊合作精神；
6、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強(qiáng)，有鉆研精神。
樂明藥業(yè)（蘇州）有限公司是一家專注于藥物創(chuàng)新制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司擁有多個包括透皮給藥系統(tǒng)在內(nèi)的自有創(chuàng)新劑型研發(fā)平臺，并同時積極通過license in 的方式引進(jìn)全球領(lǐng)先的納米載藥、微球載藥等前沿制藥技術(shù)，是一家快速發(fā)展中的新銳制藥企業(yè)。
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